中央紀委國家監委網站 呂佳蓉
據中央廣播電視總臺央視新聞報道,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的科研團隊自抵達武漢以來,集中力量展開在疫苗研制方面的應急科研攻關。3月16日20點18分,他們研制的重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗。
自1月26日抵達武漢以來,陳薇院士團隊聯合地方優勢企業,在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上,爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。3月16日晚上,陳薇院士團隊研制的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評,獲批進入臨床試驗。陳薇在接受央視采訪時說:“疫苗就是終結新冠疫情的最有力的科技武器。我們按照國際的規范、國內的法規,已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。我們做好了隨時開展正式臨床的所有準備。”
疫苗研發需要經歷前期設計、動物實驗和總計三期臨床試驗。中國工程院院士王軍志表示,目前,我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。其中,藥學方面研究主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等;有效性研究則是指獲得疫苗樣品后,采用感染動物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)來評價疫苗免疫原性和保護效果,這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序;疫苗安全性評價則是指,針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥(急性)毒性和重復性給藥(長期毒性)評價?!皣覍τ谝呙缪邪l的每個環節,都有相應的技術法規可以遵循,這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是相一致的。我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息,這將為全球最終徹底戰勝疫情提供堅實的支撐。”王軍志表示。
據專家介紹,自疫苗的早期雛形“牛痘接種術”在18世紀誕生起,疫苗就成為人類與病毒斗爭的堅實“保護盾”。疫苗可以被視為一種經滅活、減毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。它可以刺激人體產生免疫反應,進而產生針對病毒的保護性抗體和免疫記憶等,但不會讓人感染病毒。當人體接受刺激后再次遭遇活病毒,早已經過“演習”的免疫系統就可快速做出反應,全殲病毒。天花、麻疹、脊髓灰質炎、乙肝等一度肆虐全球的傳染病,都是通過疫苗接種得到了有效控制。