新華社播發消息披露，目前國產新冠疫苗5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗，其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗。報道同時提到，國產新冠疫苗下一步要做好大規模生產準備，并計劃今年完成口岸相關從業人員和一線監管人員等高風險人群的緊急使用工作。
新冠肺炎疫情發生后，我國布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線，規范有序開展研發工作。據外交部11月18日透露的信息，正在開展Ⅲ期臨床試驗的疫苗分別是中國醫藥集團所屬的中生武漢、中生北京研發的兩款滅活疫苗，北京科興公司研發的滅活疫苗，軍科院聯合康希諾公司研發的腺病毒載體疫苗以及中科院微生物所和安徽智飛龍科馬公司研發的重組蛋白疫苗。
記者注意到，中科院微生物所和安徽智飛龍科馬公司研發的重組蛋白疫苗正是最新一個開展Ⅲ期臨床試驗的新冠疫苗。11月18日，該疫苗的國內試驗在湖南湘潭縣正式啟動。而國外試驗已率先在烏茲別克斯坦開始，印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續啟動。
與此同時，其余4個新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗也在順利進展。科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東告訴記者，北京科興公司開發的新冠疫苗克爾來福在巴西開展的Ⅲ期臨床研究，預計將于本月初完成中期分析。
疫苗生產研發在完成臨床試驗后，才可以申請生成許可證，經國家審批、批量生產、抽樣檢查等多項程序方能正式上市，耗時較長。為加快疫苗上市，國家相關部門、各研發企業都在為新冠疫苗生產上市積極準備。
早在今年3月，國家市場監管總局就公布了《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》，為新冠等疾病預防、控制急需和創新疫苗的審評審批開設了“綠色通道”。國家藥監局藥品審評中心開創性地采取了特殊措施。“以往的疫苗研發，要在完成第一階段毒理、藥理等研究后，統一提交審評資料。但新冠疫苗研發要與時間賽跑，我們就建立了聯審聯動、滾動提交機制，研發單位可以邊研發邊提交資料，藥審中心邊接收資料邊開展審評。”國家藥審中心主任孔繁圃介紹，“在研發過程中解決評審中可能遇到的問題，研發工作一結束，審評工作也基本結束了，大大節省了時間。”
企業所作的準備也是有目共睹。醫藥集團副總經理石晟怡表示，集團的兩款疫苗生產工廠已經完成建設，并已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。到今年年底，疫苗產能大概能達到1億劑左右，預計明年產能將達到10億劑以上。安徽智飛龍科馬公司已于9月獲得了藥品生產許可證變更，增加了重組新型冠狀疫苗事項，新冠疫苗車間當月投入使用，試生產順利，年產3億劑以上。
冬季來臨，全國多地發生散發疫情，再次驗證了新冠疫情風險的存在。記者了解到，根據冬季疫情防控需要，完成口岸相關從業人員和一線監管人員等高風險人群的緊急使用工作是今年的“必修課”。
《中華人民共和國疫苗管理法》明確規定，出現特別重大公共衛生事件時，由國家衛生健康委提出疫苗緊急使用申請，經國家藥監局組織論證同意后，可在一定范圍、一定時限內緊急使用疫苗。目的是在醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中，先建立起免疫屏障。
我國于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用工作。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉說，國內已進入Ⅲ期臨床試驗的以滅活疫苗為主，“到今年年底前，滅活疫苗的產能可以滿足對緊急使用的保障”。（中央紀委國家監委網站 陳瑤 張寒）