中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站 李云舒
9月5日，在北京舉行的2020中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，新型冠狀病毒核酸分子檢測(cè)試劑、新冠病毒滅活疫苗等產(chǎn)品正式亮相。韓海丹 攝
研究人員展示首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗樣品。張玉薇 攝
國(guó)產(chǎn)新冠疫苗來了！
12月19日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就重點(diǎn)人群新冠疫苗接種工作舉行發(fā)布會(huì)。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，冬春季節(jié)到來之際，對(duì)部分重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作，后續(xù)爭(zhēng)取做到高風(fēng)險(xiǎn)人群“應(yīng)接盡接”，凡是符合條件者都能夠按時(shí)接種。
此次接種的重點(diǎn)人群包括從事進(jìn)口冷鏈物流、口岸工作人員、國(guó)內(nèi)國(guó)際從事交通工作者、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)較高人員以及前往感染風(fēng)險(xiǎn)高的國(guó)家地區(qū)的人員。
全國(guó)接種疫苗實(shí)施“兩步走”方案
我國(guó)按照分步走方案，在全國(guó)實(shí)施接種。
第一步，主要是針對(duì)部分重點(diǎn)人群開展接種，這些人群包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場(chǎng)、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的工作人員，以及前往中高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家或者地區(qū)去工作或者學(xué)習(xí)的人員，盡力緩解輸入性疫情防控的壓力，降低本土病例發(fā)生和國(guó)內(nèi)疫情暴發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產(chǎn)量的逐步提高，將會(huì)有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。逐步在各人群當(dāng)中構(gòu)筑起人群的免疫屏障，來阻斷新冠病毒在國(guó)內(nèi)的傳播。
曾益新表示，部分重點(diǎn)人群由于工作的關(guān)系，被新冠病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)比其他人群更高，所以要把這部分高風(fēng)險(xiǎn)人群優(yōu)先保護(hù)好。他同時(shí)表示，在新冠疫苗作為公共產(chǎn)品、知情同意的前提下，要強(qiáng)化公民接種疫苗的義務(wù)和責(zé)任意識(shí)，爭(zhēng)取做到高風(fēng)險(xiǎn)人群“應(yīng)接盡接”，凡是符合條件者都能夠按時(shí)接種。
曾益新提醒，盡管我們相信疫苗安全有效，但是接種之后，還是要求大家繼續(xù)維持個(gè)人防護(hù)措施，包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手等習(xí)慣。目前為止，沒有任何疫苗保護(hù)率能達(dá)到百分之百，打了疫苗之后防護(hù)措施不減，才能更好保障大家安全。
各地將及時(shí)公布轄區(qū)內(nèi)的接種點(diǎn)和能夠接種疫苗的單位
新冠疫苗要到哪兒打，是群眾關(guān)心的問題之一。
國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局二級(jí)巡視員崔鋼介紹，目前各地都在積極落實(shí)為群眾接種疫苗提供便利服務(wù)的各項(xiàng)措施。通常情況下，接種單位都是設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院，一般所在的轄區(qū)都是涵蓋的。
崔鋼表示，已經(jīng)要求各地把轄區(qū)內(nèi)的接種點(diǎn)、能夠接種疫苗的單位及時(shí)公布，包括地點(diǎn)、服務(wù)時(shí)間。如果接種涉及到一些集中的單位，也會(huì)考慮設(shè)立一些臨時(shí)接種點(diǎn)上門服務(wù)，接種條件將有嚴(yán)格規(guī)范。
另外，有需要的群眾可以咨詢所在的轄區(qū)地方衛(wèi)生行政部門或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。相關(guān)信息發(fā)布平臺(tái)也將會(huì)給大家提供這些信息。
崔鋼提醒，接種疫苗時(shí)，大家一定要按照當(dāng)?shù)赝ㄖ陌才藕吞嵝炎龊脺?zhǔn)備，如攜帶身份證等。接種疫苗時(shí)，一定要按照平常去醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求，做好個(gè)人防護(hù)。
關(guān)于疫苗的價(jià)格，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，疫苗定價(jià)首先是以企業(yè)為主體，但是有幾個(gè)原則必須遵循。疫苗首先是公共產(chǎn)品屬性，既然是公共產(chǎn)品屬性，最終定價(jià)的依據(jù)就是成本。而且，這個(gè)疫苗的價(jià)格，還會(huì)隨著生產(chǎn)規(guī)模和使用規(guī)模擴(kuò)大而改變，隨著疫苗批準(zhǔn)附條件上市以后，它會(huì)形成相應(yīng)的價(jià)格機(jī)制。
疫苗產(chǎn)量是否能滿足需求？工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒在發(fā)布會(huì)上表示，目前國(guó)藥中生的北京所、國(guó)藥中生的武漢所、北京科興這三大企業(yè)已經(jīng)圓滿完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，同時(shí)也通過了多部門聯(lián)合組織的生物安全檢查，已經(jīng)具備了規(guī)模化生產(chǎn)的各項(xiàng)條件，目前能夠滿足現(xiàn)階段重點(diǎn)人群的接種需求。待藥監(jiān)部門按照相關(guān)法律法規(guī)批準(zhǔn)上市之后，可以立即組織大規(guī)模的生產(chǎn)。
目前累計(jì)完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
安全、有效的疫苗是預(yù)防病毒性疾病最有力的科技手段。
疫情發(fā)生后，我國(guó)迅速成立科研攻關(guān)組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗這五大技術(shù)方向，并行推進(jìn)疫苗研發(fā)。
“到目前為止，按照世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，我們進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗，都處于全球第一方陣，而且我國(guó)國(guó)藥中生的兩款滅活疫苗，還有科興中維的滅活疫苗是全世界最早開展三期臨床試驗(yàn)的。”鄭忠偉介紹，由于我國(guó)疫情防控做得很好，國(guó)內(nèi)不具備開展三期臨床試驗(yàn)的條件，所以我國(guó)五款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗都是在國(guó)外開展三期臨床試驗(yàn)。
針對(duì)我國(guó)新冠疫苗的安全性問題，鄭忠偉表示，為了保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群，我國(guó)在6月份依法依規(guī)批準(zhǔn)了新冠疫苗緊急使用，從7月份開始了新冠疫苗緊急使用的接種工作，從7月到目前，在自愿、知情、同意的前提下，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群進(jìn)行了緊急接種，目前累計(jì)已經(jīng)完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作，經(jīng)過嚴(yán)格不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和追蹤觀察，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝表示，疫苗接種是預(yù)防傳染病的有效途徑，但也有個(gè)別人在接種疫苗以后會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)。
前期疫苗接種情況觀察到的不良反應(yīng)，主要包括頭痛發(fā)熱、接種部位局部的紅暈或出現(xiàn)硬塊、咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉等。
焦雅輝提醒各位接種者，在接種過程當(dāng)中要實(shí)事求是地向醫(yī)務(wù)人員如實(shí)反饋個(gè)人的身體健康狀況，有什么樣的基礎(chǔ)疾病，現(xiàn)在是不是正處于疾病的發(fā)病期，有沒有過敏史，是不是過敏體質(zhì)等。
接種完以后，要按照接種的工作人員安排，盡可能停留一段時(shí)間，如30分鐘，以便于觀察。回家以后，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)相關(guān)癥狀，要及時(shí)就醫(yī)。同時(shí)，也提醒各位接種者，要注意飲食、休息，保持接種部位的清潔、干燥，讓身體機(jī)能盡快恢復(fù)到正常狀態(tài)。
國(guó)產(chǎn)新冠疫苗能夠借助現(xiàn)有全球疫苗冷鏈體系進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸
截至12月2日，全球進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗共有14個(gè)，其中中國(guó)的有6個(gè)，包含4個(gè)滅活疫苗。
“這本身就是我們國(guó)家多年來，在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累的結(jié)果，體現(xiàn)了我國(guó)在疫苗研發(fā)方面具有比較好的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和制度優(yōu)勢(shì)。”科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志表示，滅活疫苗在我國(guó)是比較成熟的，技術(shù)也比較好。
滅活疫苗，是指先對(duì)病毒或細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng)，然后通過物理或化學(xué)手段將病毒滅活。滅活疫苗的主要特點(diǎn)與天然病毒結(jié)構(gòu)最接近，所以應(yīng)用以后人體的免疫應(yīng)答反應(yīng)比較強(qiáng)，安全性也是可控的。
“滅活疫苗的整個(gè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及安全性、有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)比較成熟。我們有豐富的經(jīng)驗(yàn)，采用先進(jìn)的純化技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，使抗原的純度達(dá)到95％以上，這和重組蛋白疫苗的標(biāo)準(zhǔn)一致。”王軍志說。
原上海疾控中心免疫規(guī)劃科疫苗醫(yī)師陶黎納表示，滅活疫苗屬于傳統(tǒng)技術(shù)，保險(xiǎn)系數(shù)很高。“我們國(guó)家在選擇5條技術(shù)路線的時(shí)候，把滅活疫苗這種傳統(tǒng)技術(shù)也放在其中，主要的考量因素就是滅活疫苗在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有很多成功的先例，在具體的實(shí)施過程中有較強(qiáng)的技術(shù)支撐。我們的工藝很成熟，比較有把握。”
作為生物制品，疫苗對(duì)溫度極其敏感。例如，莫德納公司研發(fā)的疫苗必須在零下20攝氏度的條件下運(yùn)輸；輝瑞疫苗需要的冷鏈條件更加苛刻，要求在零下70攝氏度儲(chǔ)存。這大大增加了疫苗的運(yùn)輸難度。
陶黎納表示，輝瑞、莫德納研發(fā)的疫苗屬于mRNA疫苗，本質(zhì)上是一段基因，人體細(xì)胞根據(jù)這段基因進(jìn)行病毒S蛋白的生產(chǎn)，通過S蛋白誘發(fā)人體免疫。“mRNA疫苗在常溫下的穩(wěn)定性較弱，所以需要超低溫的儲(chǔ)存條件來維持它的穩(wěn)定性。如果達(dá)不到溫度的要求，疫苗里的一些有效成分就會(huì)降解。”
相比之下，中國(guó)研發(fā)的新冠疫苗運(yùn)輸更容易。陶黎納表示，滅活疫苗比較穩(wěn)定，儲(chǔ)存溫度是常規(guī)的2至8攝氏度。此外，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗、重慶智飛在做的重組蛋白疫苗的儲(chǔ)存溫度也是2至8攝氏度。從全球視野來看，中國(guó)的疫苗能夠借助現(xiàn)有的全球疫苗冷鏈體系進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
“中國(guó)研發(fā)的疫苗，可以到達(dá)鄉(xiāng)村基層，可以到達(dá)廣大的發(fā)展中國(guó)家。”陶黎納說。
新冠疫苗接種將全面有序地鋪開
成功研制以及大規(guī)模接種新冠疫苗被視為抗擊疫情的重要環(huán)節(jié)。在四川省衛(wèi)生健康委應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情領(lǐng)導(dǎo)小組疫情防控組副組長(zhǎng)、四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教授欒榮生看來，如果開展全民接種，疫苗接種率達(dá)到百分之六七十，甚至百分之八十以上，病毒就很難再流行了。
目前，我們國(guó)家的疫情防控總體形勢(shì)良好，但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力仍然很大，不僅要防止感染的人引發(fā)的國(guó)內(nèi)疫情，還要防止物流帶來的病毒。冬春季來臨，疫情防控形勢(shì)將更加嚴(yán)峻。對(duì)部分重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作，能緩解輸入性疫情防控的壓力，降低本土病例發(fā)生和國(guó)內(nèi)疫情暴發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)重點(diǎn)人群接種疫苗，就等于為更多的群眾在日常生產(chǎn)、生活場(chǎng)所或者環(huán)境先筑起一道屏障，有利于總體疫情防控工作。
目前先為一部分重點(diǎn)人群安排了疫苗接種，其他暫時(shí)沒有接種的群眾只需做好個(gè)人防護(hù)，不必過多擔(dān)心。崔鋼表示，那些有效的防控手段，比如在公共場(chǎng)所戴好口罩，保持社交距離，勤洗手等，這些措施在前期新冠疫情防控過程當(dāng)中，包括疾病預(yù)防控制的長(zhǎng)期實(shí)踐當(dāng)中，都被證明非常有效，所以大家做好個(gè)人防護(hù)仍然是十分必要的。
“疫苗優(yōu)先用在哪部分人身上，世界衛(wèi)生組織有明確指南。”廣東省疾病預(yù)防控制中心副主任、首席專家何劍峰介紹，第一優(yōu)先接種維護(hù)社會(huì)安全穩(wěn)定和運(yùn)行的人群，包括負(fù)責(zé)口岸、冷庫、定點(diǎn)醫(yī)院、流行病學(xué)調(diào)查等工作的人員。他們面臨的危險(xiǎn)系數(shù)最高，需要先給他們建立免疫屏障降低感染風(fēng)險(xiǎn)。其次，慢慢再到疫苗的研發(fā)人群對(duì)象，比如老年人、患重癥幾率更高的人群等。“普通公眾沒必要著急接種。”何劍峰建議。
不過，疫苗距離人們已十分接近。曾益新強(qiáng)調(diào)，這一階段對(duì)這部分重點(diǎn)人群的接種，只是我國(guó)新冠疫苗接種“分步走”第一步，后續(xù)隨著疫苗附條件上市或者正式批準(zhǔn)上市，特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力、產(chǎn)量逐漸提升，對(duì)于涉及數(shù)億人的老年人群和有基礎(chǔ)疾病的感染以后危險(xiǎn)性較大的，即高危人群，以及后續(xù)普通人群，疫苗接種工作都會(huì)全面有序地鋪開。
“我們的目標(biāo)是力爭(zhēng)通過接種疫苗主動(dòng)免疫的方式建立起群體免疫保護(hù)力，使新冠肺炎疫情能夠盡快得到更加有效控制。”曾益新說。